【中国朗依制药 政策法规】据悉，六月底前，各地方将出台13号文实施细则，配套措施将覆盖药品采购、药品供应、药品研发、药品流通等多方面的具体事宜，这也是业内普遍关系的热点。
（六月底前 各地方将出台13号文实施细则 图片来源：百度图片）
2017年5月14日，以“创新驱动·重构生态”为主题的中国医药企业管理协会七届七次会长(扩大)会议暨第三十一届中国医药产业发展高峰论坛在上海召开。作为每年全国药品交易会期间固定举办的医药产业高规格活动，“高峰论坛”聚集医药行业主管部委领导、医药企业家、管理者，坦诚观点，碰撞智慧，在某种意义上，可以看做行业发展的风向标。
在此次高峰论坛上，来自国务院医改办、国家人社部、工信部、CFDA、国家科技部等部委的相关领导就医药行业改革与顶层设计进行了演讲。其中引人关注的13号文落地的各项改革措施，传出了新的声音，将会在药品生产环节、流通环节、使用环节三大范围内共计17个方面进行改革。要做哪些改革？变化如何完成？都是业内关心的热点。
1.13号文：6月底前出台地方配套细则
提纲挈领的纲要性文件已出台，再值得期待的就是具体的政策落实。在演讲的后，国务院医改办督导处处长朱永峰在演讲中提及，六月底前，各地方将出台13号文实施细则；相应的，各部门也将出台配套的管理办法。
具体来讲，13号文的配套措施将覆盖药品采购、药品供应、药品研发、药品流通等多方面的具体事宜，主要包括：短缺药品管理办法、临床生物等效性试验备案管理办法、产品转移有关办理办法、高值耗材集中采购试点指导意见、医药代表备案管理办法、药品购销信任管理制度、互联网+药品管理办法以及完善仿制药有关政策等。
细则与配套实施的出台，也即意味着关于药品生产、流通、使用等都将有了更为具体的规范与说明，医药行业的行为规范等也将更为明确。以合理用药为例，接下来将开展临床用药综合评价工作，确保用药有依据，要规范。医院的药品和医生使用情况都将公开，医院合理用药情况也将进行考核排名，并将考核的结果作为绩效工资核定挂钩。包括规定医疗机构应该按照药品的通用名开具处方，并主动向患者提供处方，让患者根据意愿自由买药等。
2.流通转型升级：两票制不会影响药品购销配送
药品流通领域，需要进行的改革方面共有七项：推动药品流通企业转型升级；推行药品购销“两票制”；完善药品采购机制；加强药品购销合同管理；整治药品流通领域突出问题；强化价格信息监测；推荐“互联网+药品流通”。
过去一年，药品购销领域的“两票制”毫无疑问的成为了产业热关键词之一。2016年12月，国务院医改办下发《在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见(试行)》，宣告了2018年全面推开两票制的号角。实际上，两票制是对过去药品购买不规范的约束，任何市场化的国家都需要类似管制，也是必须响应的国家政策。
朱永峰强调，两票制仅仅打击的是过去倒票走票不规范的企业行为，守法合规的企业自然能得到改革的红利。同时，“两票制”仅仅是药品购销领域的两票制，并不是药品转移配送过程中的两票，因此两票制的实施对药品配送不会带来影响。与此同时，任何一项改革措施，都可能对某些利益、某些方面带来影响，但要看大的趋势和发展的方向。从这一点来看，两票制对提高行业集中度、提升行业规范有序发展是一件好事。
从企业转型升级来看，鼓励企业跨地区、跨所有制兼并重组是趋势，包括整合药品仓储和运输资源，实现多仓协同，支持药品跨区域配送。政府部门也将通过完善相关政策，帮助企业及时完善配送的网络，保证药品配送。同时也鼓励部分企业特色化经营，向分销配送的模式转变。鼓励药品流通企业一体化，推进零售药店分级分类管理，提高零售连锁效益。
与此相对应的则是药品采购机制的完善，同样鼓励跨区域和专科医院联合采购，在全面推行一波支付方式改革或已制定医保药品支付标准的地区，允许公立医院在省级药品集中采购(省级公共资源交易平台)上联合带量、带预算采购。完善国家药品价格谈判机制，逐步扩大谈判品种范围，做好与医保等政策衔接。