中国质量新闻网讯 随着国际疫情加速蔓延,全球疫情防控相关医疗物资需求量剧增,如何加强疫情防控医疗器械出口质量监管?是摆在各级市场监管部门面前的严峻问题。日前,江苏省泰州市海陵区市场监管局迅速采取措施,以“质量第一,监管到位,服务企业”为宗旨,明确责任、抓好落实、多措并举,全面加强全区防疫类医疗器械产品的质量监管。
摸清底数。第一时间借助微信、QQ工作群下发通知,明确要求医疗器械经营企业严格时间节点,填报《江苏省疫情防控出口医疗器械情况调查表》。经调查摸底,截至到目前,全区拥有医疗器械经营企业出口新冠病毒检测试剂、医用防护服、医用口罩、呼吸机、红外体温计等五大类产品。
强化监管。组织监管人员每日巡查防疫用品经营企业,采取经营企业全覆盖、重点企业跟踪查、问题企业回头看相结合的监管模式,聚焦产品进货查验等重点环节,严厉打击制假售假、哄抬物价、虚假宣传等违法行为,确保市场平稳有序,截至目前已检查相关企业48家。
优化服务。自了解到辖区内良药控股集团江苏有限公司计划4月中旬出口一批医用防护服后,该局立即组织人员赶赴企业现场走访、指导,帮助企业及时掌握出口贸易相关政策要求,督促企业落实主体责任,把好进货关、质量关,完善销售登记并及时上报,确保疫情防控用出口医疗器械产品质量安全。
下一步,该局将加大巡查力度,针对重点对象,围绕关键环节,聚焦突出问题,持续加强防疫类医疗器械质量监管,保障用户者用械安全。(俞秀莲 通讯员 张吉祥)