时间: 2022年04月24日 07:39 | 作者:朗依制药 | 来源: 医药资讯| 阅读: 145次
正大天晴大爆发!55款1类新药霸屏,3款新药进攻超140亿市场,8品种备战第七批集采
2022-03-24 16:08 来源: 未来数字城市探索者
原标题:正大天晴大爆发!55款1类新药霸屏,3款新药进攻超140亿市场,8品种备战第七批集采
精彩内容
继引进的长效升白药报产后,正大天晴牵手晶泰科技,针对高难度靶点共同开发小分子新药,新浪,创新研发提质提速。目前正大天晴已有70款新药(55款为1类新药)处于申报临床及以上阶段,4款上市申请在审、6款处于Ⅲ期临床,创新管线迎来密集收获期;仿制推动创新,52个品种过评,19个品种中标集采,8个品种备战第七批集采。
55款1类新药霸屏!长效升白药冲击50亿市场
3月18日,中国生物制药宣布,公司附属公司正大天晴药业集团股份有限公司(简称“正大天晴”,下同)与深圳晶泰科技有限公司达成战略合作,双方将针对高难度靶点共同开发小分子新药,用于恶性肿瘤治疗。此次合作有利于正大天晴加强源头创新与提升差异化水平,开发出高质量的肿瘤治疗药物。
作为国内肝病药物领跑企业,正大天晴近年来由“仿创结合”向“创仿结合”拓展,不断加强自主知识产权的药物创新,在保证肝病领域地位的同时,进一步提升在抗肿瘤领域的竞争力,同时在生物药领域加大投入。
目前,正大天晴已经有55款1类新药处于申报临床及以上阶段(不含已上市新药申报新适应症),涉及肝病、肿瘤、呼吸、感染等疾病领域。其中,小分子化学药有44个、大分子生物药有11个。
正大天晴在研1类新药
来源:米内网数据库、公司公告
55款1类新药中,艾贝格司亭α注射液已提交上市申请,TQB2450注射液(PD-L1单抗)、TQ-B3139胶囊(ALK抑制剂)、TQB3616胶囊(CDK4/6抑制剂)等3款新药已开展Ⅲ期临床。此外,8款1类新药处于Ⅱ期临床阶段,包括TQ-B3525片(PI3K抑制剂)、TQ-F3083胶囊(DPP-4抑制剂)、TQ05105片(JAK2抑制剂)等。
可以预见,正大天晴创新管线将迎来密集收获期。
此前,正大天晴已有3款1类新药实现商业化,包括异甘草酸镁注射液(天晴甘美)、盐酸安罗替尼胶囊(福可维)、派安普利单抗注射液(安尼可)。其中,天晴甘美、福可维早已成为10亿元级别大品种,派安普利单抗实现10亿元目标指日可待。
艾贝格司亭α注射液预计将成为正大天晴第4款上市的1类新药。今年2月25日,亿一生物的长效升白药艾贝格司亭α注射液上市申请获得CDE承办,用于嗜中性粒细胞减少症。2021年8月29日,亿帆医药子公司亿一生物与正大天晴子公司顺欣制药就艾贝格司亭α达成独家商业化及授权协议,交易总额超过2.1亿元。
目前国内市场已有4款国产长效升白药获批生产,涉及齐鲁制药、石药集团、恒瑞医药及山东新时代等。米内网数据显示,近年来国产长效升白药市场规模持续攀升,2021年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售额超50亿元,同比增长49.07%。
拿下首款生物类似药!3款新药进攻超140亿市场
今年1月18日,正大天晴首款生物类似药——阿达木单抗注射液获批上市,为国产第5家。据艾伯维财报,2021年修美乐全球销售收入为206.94亿美元。在医保及生物类似药的推动下,阿达木单抗国内市场迎来快速上涨,2021年在中国公立医疗机构终端销售额逼近10亿元。
除了1类新药,正大天晴还有15款新药在研,涉及生物类似药、改良型化药及其他生物制品等。其中,注射用重组人凝血因子Ⅷ、贝伐珠单抗注射液、注射用曲妥珠单抗、利妥昔单抗注射液等4款生物药已提交上市申请。
正大天晴其他在研新药
来源:米内网数据库、公司公告
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