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振东制药(300158.SZ):多发性硬化症新药ZD03一期临床试验完成8例受试者给药

时间: 2019年11月12日 10:18 | 作者:朗依制药 | 来源: 医药资讯| 阅读: 195次

  格隆汇11月12日丨振东制药(300158,股吧)(300158.SZ)公布,公司下属子公司山西振东先导生物科技有限公司自主研发的治疗多发性硬化症的1类创新药ZD03的Ⅰ期临床试验于2019年11月9日在美国顺利开展,并完成了8例受试者给药观察。

  多发性硬化症(Multiple Sclerosis,MS)是一种免疫介导的中枢神经系统慢性炎性脱髓鞘疾病,好发于视神经、脊髓和脑干,常见的临床症状包括视力下降、复视、肢体感觉障碍、肢体运动障碍、共济失调、膀胱或直肠功能障碍等。由于累及部位广泛,反复发作后可最终致残,甚至致死。MS治疗周期长,患者医疗负担很重,其治疗仍然是世界性难题。

  ZD03是源于天然产物的全新化学结构的小分子药物,是公司自主研发、具有核心知识产权的1类创新药,主要用于多发性硬化症的治疗。ZD03与MS的一线用药富马酸二甲酯具有相同的作用靶点,但ZD03的选择性更高,起效剂量更低,从而为MS的临床治疗提供更有效的手段。

  值得注意的是,新药研发具有周期长、风险大、投入高的特点。ZD03尚需开展系列临床研究并经美国药品审评部门审批通过后方可上市。

文章标题: 振东制药(300158.SZ):多发性硬化症新药ZD03一期临床试验完成8例受试者给药
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